Másodlagos cél:

Annak meghatározás, hogy a hibrid rehabilitáció milyen arányban alkalmazható sikeresen ezen betegkörben, milyen hatás dokumentálható ismert kardiometabolikus rizikófaktorok alakulásában.

VIZSGÁLAT FELÉPÍTÉSE

Egy centrumos, prospektív, két karú, randomizált tanulmány.

A vizsgálatba olyan 25-65 éves 2-es típusú diebtes mellitusos (T2DM) betegek kerülnek bevonásra, akiknél a bevonást megelőző 6 évben került felismerésre betegségük, és testtömegindexük 27-45 kg/m² között van. A betegek háziorvosi praxisok adatbázisainak szűrése, majd a beteg és háziorvosa közti egyeztetés alapján kerülnek kiválasztásra. Valamennyi beteg 5 napos fekvőbeteg rehabilitációra kerül, ahol felmérjük kardiometabolikus, neurológiai és pszichés státuszukat (labor, EKG, TEKG, 6MWT, Testösszetétel, Arteriográf, Ewing teszt, perifériás szenzoros idegi funkciók, echocardiográfia, pszichológiai kérdőívek), betegoktatásban, diétás tanácsadásban részesülnek, gyógytornán vesznek részt. A rehabilitáció második napján a betegeket 2:1 arányban randomizáljuk az aktív, azaz telemedicinálisan utánkövetett, illetve kontroll ágra. Az aktív ágon a betegoktatás kiterjed a mobil táplálkozásnaplózás, a tréning alatti szívfrekvencia monitorozás, illetve a telemedicinális vércukor-, vérnyomás-, testsúlymérő használatának betanítására. A fekvőbeteg fázisban diabetes edukátor, diétetikus, illetve gyógytornász napi szinten, személyesen konzultálja a mérési eredményeket. Az otthoni távmonitorozott fázisban a betegvezetés a telemedicinális adatok áttekintése alapján heti telefonkonzultációk formájában valósul meg.

A vizsgálat zárásakor az induló vizsgálatokat megismételjük, a változást statisztikailag értékeljük.

BETEGEK SZÁMA

360 fő/év (240 aktív/120 kontroll fő)

IDŐTÁV

Betegenként maximum 90 nap

Referencia

Primary care-led weight management for remission of type 2diabetes (DiRECT): an open-label, cluster-randomised trial

Lancet 2018; 391: 541–51 http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)33102-1