Akut Miokardialis Infarktus kapcsán PCI-re kerülő T2DM-os betegek hibrid rehabilitációja (VIZSGÁLATI TERV)


Elsődleges cél:

5 napos fekvő és 3 hónapos, telemedicinálisan vezetett hibrid rehabilitáció hatásosságának megítélése akut miokardialis infarktust elszenvedett 2-es típusú diabetes mellitusos betegek túlélésére, metabolikus, funkcionális és pszichés állapotára

Másodlagos cél:

Annak meghatározás, hogy a hibrid rehabilitáció milyen arányban alkalmazható sikeresen ezen betegkörben, milyen hatás dokumentálható ismert kardiovaszkuláris rizikófaktorok alakulására

 

VIZSGÁLAT FELÉPÍTÉSE

Egy centrumos, prospektív, két karú, randomizált tanulmány.

A vizsgálatba olyan STEMI és NSTEMI kapcsán akut ellátásra kerülő 18-75 éves, Szeged ellátási területén élő személyek kerülnek bevonásra, akikben az ellátás során T2DM, vagy pre-diabetes igazolódott. Valamennyi beteg 5 napos fekvőbeteg rehabilitációra kerül, ahol betegoktatásban, diétás tanácsadásban részesülnek, gyógytornán vesznek részt. A rehabilitáció második napján a betegeket 2:1 arányban randomizáljuk az aktív, azaz telemedicinálisan utánkövetett, illetve kontroll ágra. Az aktív ágon a betegoktatás kiterjed a mobil táplálkozásnaplózás, a tréning alatti szívfrekvencia monitorozás, illetve a telemedicinális vércukor-, vérnyomás-, testsúlymérő használatának betanítására. A fekvőbeteg fázisban diabetes edukátor, diétetikus, illetve gyógytornász napi szinten, személyesen konzultálja a mérési eredményeket. Az otthoni távmonitorozott fázisban a betegvezetés a telemedicinális adatok áttekintése alapján heti telefonkonzultációk formájában valósul meg. Beteg kezdeményezésére, illetve terápiás céloktól szignifikánsan eltérő mérési eredmény esetén következő munkanapon soron kívüli vizit történhet.

A vizsgálat indulásakor, majd zárásakor dokumentáljuk a betegek labor paramétereit, terhelési kapacitását (6MWT, TEKG terhelési idő), kérdőíves tesztek alapján pszichés statusét. A kiinduló és záró vizsgálat közti változást statisztikailag értékeljük.

 

 

BETEGEK SZÁMA

180 fő/év (120 aktív/60 kontroll fő), 30/15 fő/3 havi monitorozási ciklus

 

IDŐTÁV

Betegenként maximum 90 nap